Ihre Aufgaben:
- Prozessentwicklung für die Produktion von aktiven Implantaten und Elektroden
- Prozessvalidierung und -monitoring
- Betreuung und Koordination von Prozess und System FMEAs
- Medizinprodukte-Prozessentwicklung gemäß Design Control
- Dokumentation gemäß Qualitätsmanagement-System (ISO 13485)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (FH oder Universität), z.B. Mikrosystemtechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbar)
- Eine der Position entsprechende Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Design Transfer und Herstellung von Medizinprodukten (ideal: aktive Implantate)
- Analytische Denkweise und Spaß daran, komplexe Produktionsabläufe zu strukturieren, Arbeits-anweisungen zu erstellen und Fertigungspersonal zu schulen
- Erfahrung in der Arbeit unter einem QM-System (idealerweise ISO 13485)
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
Wünschenswert:
- Methodenkompetenz in Prozessvalidierung (IQ, OQ, PQ), PFMEA und stat. Versuchsplanung (DoE)
- Kenntnis grundlegender regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte nach MPG, MDD, AIMDD und MDR
Ihre Vorteile:
- Mitarbeit in einem aktiven und synergetischen Team mit angenehmer Kommunikationskultur
- Attraktives Grundgehalt, variable Vergütungsanteile sowie Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
- Wachstumsstandort mit hoher Lebensqualität im Dreiländereck
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Wir freuen uns auf Ihre elektronische Bewerbung (pdf Format), unter Angabe von
Referenzen, Ihrer Gehaltsvorstellung und aktueller Kündigungsfrist,
an: careers@cortec-neuro.com. Ihre Ansprechpartnerin ist Ina Saumer.